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IV / Le prove cliniche sulla dapoxetina, completate e in corso
Le
terapie del futuro: i risultati degli studi sulla
dapoxetina nella fase II e nella fase III della
sperimentazione
(A) Le prove cliniche sulla dapoxetina, completate e in
corso
-
fase
II – Studio II Crossover Trial (metodo di confronto
di due (o più) trattamenti nei quali i pazienti, dopo
completamento del primo trattamento, vengono
sottoposti al successivo. L’assegnazione del primo
trattamento avviene in genere seguendo un processo
randomico (casuale), e la performance dei pazienti in
un periodo viene impiegata per valutare la loro
performance negli altri, riducendo in tal modo la
variabilità); (placebo, dapoxetina 60 mg, 100 mg);
completata
-
due
sperimentazioni parallele della fase III (placebo,
dapoxetina 30 mg, 60 mg); completata
-
continuazione
open label (sperimentazione di un farmaco nella
quale sia i pazienti, sia gli sperimentatori sanno
quale farmaco viene sperimentato e a quali dosaggi)
della sperimentazione della fase III (60 mg con
possibile riduzione a 30 mg); in corso
Studi
aggiuntivi
- validazione dei risultati riportati dai pazienti; in
corso
- indagine sulla funzione sessuale maschile (Male Sexual
Function Survey; in corso
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