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IV / Indicatori di efficacia, programma della fase III
Le
terapie del futuro: i risultati degli studi sulla
dapoxetina nella fase II e nella fase III della
sperimentazione
(O)
Indicatori
di efficacia, programma della fase III
IELT (tempo di
latenza dell’eiaculazione intravaginale)
cronometrato
memorizzato con registratore di eventi
risultati
riferiti dal paziente (controllo)
“Il suo controllo sull’eiaculazione durante il
rapporto sessuale è…”
molto scarso, scarso, sufficiente, buono, molto buono
pre- e post-trattamento
risultati
riferiti dal paziente (soddisfazione)
“La
sua soddisfazione riguardo al rapporto sessuale è…”
molto scarsa, scarsa, sufficiente, buona, molto buona
pre- e post-trattamento
risultati
riferiti dal partner
per “soddisfazione”: stesse domande, stessa scala di
valutazione, pre- e post-trattamento
Gli
indicatori comprenderanno lo IELT registrato con un
cronometro e diari che registrano i seguenti parametri:
controllo e soddisfazione riportati dal paziente su scala
di Likert a 5 punti (formato di risposta impiegato nelle
ricerche, sviluppato da Rensis Likert, basato su multiple
categorie di risposta a un’affermazione molto chiara,
quali da “assolutamente vero”, a “assolutamente
falso”) per il confronto pre- e post-trattamento.
Inoltre, essi comprenderanno i risultati riferiti dalla
partner del paziente e le sue sensazioni riguardo al
trattamento cui egli è sottoposto
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